دواسازي جي صنعت ۾ صاف ڪمرن لاءِ پريشر ڊفرنشل ڪنٽرول گهرجون
چيني معيار ۾، طبي صاف ڪمري (ايريا) جي وچ ۾ مختلف هوا جي صفائي جي سطحن سان ۽ طبي صاف ڪمري (ايريا) ۽ غير صاف ڪمري (ايريا) جي وچ ۾ ايروسٽٽڪ پريشر جو فرق 5Pa کان گهٽ نه هجڻ گهرجي، ۽ طبي صاف ڪمري (ايريا) ۽ ٻاهرين ماحول جي وچ ۾ جامد دٻاءُ جو فرق 10Pa کان گهٽ نه هجڻ گهرجي.
Eu GMP سفارش ڪري ٿو ته دواسازي صنعت جي صاف ڪمري جي مختلف سطحن تي ويجهن ڪمرن جي وچ ۾ دٻاءُ جو فرق 10 کان 15Pa جي وچ ۾ برقرار رکيو وڃي. WHO جي مطابق، عام طور تي ويجهن علائقن جي وچ ۾ 15Pa جو دٻاءُ جو فرق استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ عام طور تي قابل قبول دٻاءُ جو فرق 5 کان 20Pa آهي. چين جي 2010 جي نظرثاني ٿيل GMP جي ضرورت آهي ته "صاف ۽ ناپاڪ علائقن جي وچ ۾ ۽ صاف علائقن جي مختلف سطحن جي وچ ۾ دٻاءُ جو فرق 10Pa کان گهٽ نه هجڻ گهرجي." جتي ضروري هجي، ساڳئي صفائي جي سطح جي مختلف فنڪشنل علائقن (آپريٽنگ رومز) جي وچ ۾ مناسب فرق وارو دٻاءُ گريڊينٽ پڻ برقرار رکيو وڃي.
ڊبليو ايڇ او اشارو ڪري ٿو ته ايئر فلو ريورسل تڏهن ٿيندي آهي جڏهن ڊيزائن پريشر جو فرق تمام گهٽ هوندو آهي ۽ پريشر ڊفرنس ڪنٽرول جي درستگي گهٽ هوندي آهي. مثال طور، جڏهن ٻن ڀرپاسي وارن صاف ڪمرن جي وچ ۾ ڊيزائن پريشر جو فرق 5Pa هوندو آهي، ۽ پريشر ڊفرنس ڪنٽرول جي درستگي ±3Pa هوندي آهي، ته ايئر فلو ريورسل انتهائي ڪيسن ۾ ٿيندو.
دوا جي پيداوار جي حفاظت ۽ ڪراس آلودگي جي روڪٿام جي نقطه نظر کان، دواسازي صنعت جي صاف ڪمري جي دٻاءُ جي فرق ڪنٽرول جون گهرجون وڌيڪ آهن، تنهن ڪري، دواسازي صنعت جي صاف ڪمري جي ڊيزائن جي عمل ۾، مختلف سطحن جي وچ ۾ 10 ~ 15Pa جي ڊيزائن پريشر فرق جي سفارش ڪئي وئي آهي. هي تجويز ڪيل قدر چين جي ايم پي، اي يو جي ايم پي، وغيره جي گهرجن سان مطابقت رکي ٿي، ۽ وڌيڪ ۽ وڌيڪ وڏي پيماني تي اختيار ڪئي پئي وڃي.
پوسٽ جو وقت: فيبروري-02-2024